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2062023-2-21
cnas实验室认证流程如下:
1、建立质量管理体系,按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系。体系不光要涵盖实验室自身,还要包括为其提供支持功能的部门,包括档案、后勤等。
2、绘制实验室组织结构图,结构图要包括实验室及其母体组织关系(如适用),与外部关系(上级主管部门),以及为其提供支持服务的部门之间的关系。
3、编写体系文件,编写质量手册、程序文件,要能够涵盖CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求的全部要素。编制记录表格,填写记录表格。CNASxx实验室认可,表明实验室具备了检测或校淮的技术能力,获得鉴定互认协议的40多个xx与地区实验室认可机构的承认。
管理要求的准备。
1、成立资质认定工作xx小组和资质认定工作小组。负责实验室的机构建立和各部门及人员的岗位设置,制定迎接评审工作计划,组织人员培训,编制和组织质量管理文件的宣贯工作,并组织检查软件、硬件的准备情况。
2、实验室应制定质量管理体系的内审计划,定期对其质量活动进行内部审核。审核频率每年不得少于一次。实验室的内部审核工作由质量负责人组织实施。内审所有将记录均应保存,以备评审组检查。
3、从实验室长远出发,制定人员教育和长远培训规划,并根据长远规划制定人员培训计划。培训内容应与其所承担的任务相适应,培训要有记录。
4、仪器设备的准确与否直接决定了检测结果的质量,所有检测设备都应按照周期检定的要求进行检定或校准,都应能溯源到xx基准。
5、建立仪器设备档案(对于设备建立一台一档的设备档案)、人员技术档案(实验室应及时补充并完善人员的技术档案)、检测报告及原始记录归档、现行有效标准整理。
6、实验室资质认定现场工作配合主要包括:准备审查文件材料、制定现场考核项目计划和准备现场考核项目并核对标准变更情况等。
一、管理要求的准备
1成立工作机构
2确定申请项目及检测能力
3确定人员
3.1确定授权签字人 每个实验室至少应有两个授权签字人。
3.2明确技术负责人和质量负责人
3.3培训与任命内审员及质量监督员。
4管理体系的建立与运行
4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件
4.2质量管理体系文件试运行与改进。 一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。
5评审前内部审核和管理评审
5.1内部审核
5.2管理评审。
6提出申请 凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料
6.1《计量认证申请书》
6.2法人资格证明或法人授权证明文件
6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件
6.4质量手册
6.5程序文件
6.6典型检测报告
7现场评审汇报材料的准备工作 主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。
二、.技术要求的准备
1人员培训与考核
1.1制定培训计划
1.2计量认证基础知识的培训
1.3检测人员持证上岗考核。
2技术能力准备
2.1新开展检测/校准项目的评价确认
2.2非标准方法的确认
2.3现场考核项目的准备。
3仪器设备的计量检定与校准
3.1编制仪器设备一览表
3.2仪器的计量检定、校准及验证
3.3计量仪器的标识化管理
3.4装置、设施的标识化管理
3.5编制仪器检定周期表
3.6仪器设备的期间核查。
4档案管理
cnas实验室认证条件如下:
1、实验室必须具有明确的法律地位,开展的活动符合xx法律法规的要求。
2、实验室建立了符合CNAS认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。
注:正式运行之前要进行试运行,并通过内审管审验证试运行的效果。
3、实验室进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的。
注:内审和管理评审应在管理体系运行6个月以后进行。
4、申请的检测项目,确保所涉及的所有子领域,都至少参加过一次能力验证活动并且获得满意结果。如实验室开展食品检测,申请项目涉及营养成分、重金属、微生物等3个子领域,实验室在提交申请前,必须确保3年内有参加过覆盖以上3个子领域的能力验证活动并且都有获得满意结果。
5、具有开展申请范围内的检测活动所需的足够的资源,包含人员、设备、标准物质、场地等,提交申请时,需要填写申请书附表4,明确检测对象及对应的检测项目、标准方法、设备及标准物质等,同时需要提供实验室平面图。
6、使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS-CL01-G002相关要求。
CNAS实验室认可范围:
(1)、生物实验室的认可。
(2)、化学实验室的认可。
(3)、机械实验室的认可。
(4)、电气实验室的认可。
(5)、3C认证产品实验室的认可。
(6)、动植物检疫实验室的认可。
(7)、医学实验室的认可。
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