xx医保谈判今天开始，辉瑞新冠肺炎口服药，各种高价罕见病

药面临灵魂议价

2023年1月5日，xx医保谈判于1月5日至1月8日正式启动。

据悉，国谈位于北京市西城区全国人大会议中心。

据悉，国谈位于北京市西城区全国人大会议中心。据行业媒体报道《E据药品经理报道，1月5日上午，百特、科伦、大家等10家药企参与谈判。截至上午11点左右，已完成8次谈判。

根据之前公布的2022年医疗保险目录调整工作计划和通过正式审查的申请药品名单，医疗保险谈判共有343种药品正式通过正式审查。目录外有198、145种西药和中成药，涉及229家企业。其中，新冠口服药、多种创新药、罕见病药值得关注。

新冠口服药或转正

从谈判药品的角度来看，纳入新型冠状病毒诊疗方案（试行第九版）（以下简称第九版诊疗方案）的药物是申请医疗保险谈判的条件之一。因此，新冠肺炎口服药物也是本次国谈的一大亮点。

新冠病毒

肺炎患者，如老年人、慢性肾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素。此前，该药以2300元/盒的价格临时纳入医疗保险，并在医疗保险指定医院处方Paxlovid可享受医保报销待遇。

2022年7月，国内新冠肺炎口服药阿兹夫定片获xx食品药品监督管理局批准，增加新冠肺炎肺炎适应症治疗注册申请，用于治疗普通新冠肺炎成人肺炎患者。与此同时，复星医药获得了全球独家商业化权益。据复星医药报道，阿兹夫定片已纳入医保支付范围，在全国31个省、市、自治区完成医保挂网，挂网价格为270元/瓶。

但目前，新冠肺炎口服药物用于防止高危人群进展严重，仍处于供不应求状态。值得注意的是，默沙东的莫诺拉韦（Molnupiravir）2022年底获批，盐野义、君实生物、开发药业、先声药业、众生药业等同类产品紧随其后。两款新冠口服药的谈判结果也将对新冠肺炎的后续定价产生很大影响。

上海市卫生健康发展研究中心主任金春林向界面新闻记者解释，与上述两种药物临时纳入医疗保险范围不同，通过国谈进入医疗保险意味着更加正式。在当前特殊时期，药品临时纳入医疗保险范围，以满足紧急医疗需求，各方面的要求将相对宽松。

而且如果不通过国谈，正式进入医保，未来会有更多类似的新冠肺炎小分子药物获批，Paxlovid阿兹夫定有可能不能继续享受临时医疗保险报销。此外，正式纳入医疗保险后，药品供应和使用程序将更加规范，更加考虑公平性和可及性。药品供应量也可能增加，同时对药品适用人群进行更加规范，确保药品被最需要的患者使用。

诺西那生钠

注射液已成为第一种纳入xx医疗保险的高价值罕见病药物，价格从70万元降至3.3万元。

在本次医疗保险谈判中，通过初步形式审查的罕见病药物有19种，年治疗费用超过30万元的高值药物有10种。从企业和适应证来看，竞争也不小。

其中，罗氏利司扑兰于2021年6月在中国获批，也用于治疗SMA，是渤健诺西那生钠的直接对手。此前，根据山东药械招聘平台的信息，罗氏于2022年6月将药品挂网价格降至1.45万元/瓶，最大剂量患者(2岁及以上，体重20岁)kg利司扑兰年治疗负担将低于45万元。

同时，武田的维拉苷酶α伊米苷酶也与赛诺菲竞争，两者都用于治疗戈谢病。这不是两家制药公司在国谈中第一次狭路相逢。在2021年国谈中，武田用于治疗阿加糖酶治疗布雷病α塞诺菲的同适应证药物阿加糖酶成功纳入医疗保险β未进入，该药今年可能会再次参与谈判。除上述药物外，武田和赛诺菲还有治疗遗传性血管水肿的拉那利尤单抗和治疗庞贝病的阿糖苷酶α初步形式审查。

此外，还有绿十字路口通过初审治疗粘多糖储积症II艾度硫酸醋酶β汉光药业治疗酪氨酸血症Ⅰ尼替西农胶囊、协和麒麟治疗X连锁低磷佝偻病的布罗索特单抗，年治疗费用超过100万元。

各类创新药竞争激烈

从谈判规则来看，医疗保险谈判首次提出了简单续约和非独家药品准入规则。前者认为，对于独家产品和协议期间医疗保险基金实际支出未超过估值200%且预计未来预算增长合理的产品，应简单续约，并根据实际支出超过估值的比例降低梯度价格。

去年10月，xx医保局公开表示，将新适应症纳入简易续约范围，简化流程，提高效率。在国内创新药品竞争激烈的环境下，通过新的适应证打开销售上限是许多企业的选择。

国内创新药内卷样本PD-(L)在1领域，已经在目录中的四款PD-所有药物都有新的适应证。具体来说，恒瑞制药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗有4种，君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪利单抗有2种新的适应证参与谈判。

宫颈癌

这是谈判PD-(L)唯一的领域。

此外，创新药领域值得关注的药物还包括荣昌生物，荣昌生物有新的适应证ADC维迪西妥单抗、阿斯利康奥拉帕利、罗氏帕妥珠单抗等。同为ADC药物，本次新谈判的品种有罗氏恩美曲妥珠单抗、武田维布妥昔单抗、辉瑞奥加伊妥珠单抗。